Loading...
 
 
Συσκευές Μη Επεμβατικού Αερισμού της PHILIPS
29 Ιούν 2021

Πριν από λίγες μέρες, έγινε γνωστό ότι η εταιρεία Philips αποφάσισε  να ανακαλέσει ορισμένα μοντέλα της, λόγω κάποιων προβλημάτων στο υλικό μόνωσης(αφρός πολυουρεθάνης),με αποτέλεσμα να αποσυντίθεται το υλικό με πιθανότητα εισπνοής σωματιδίων από τον ασθενή. Συγκεκριμένα εμφανίστηκαν συμπτώματα ερεθισμού των αεραγωγών και πονοκέφαλοι σε ένα πολύ μικρό αριθμό ασθενών (0,03% το 2020).

Στη δημιουργία του προβλήματος στο υλικό ή στην δημιουργία των συμπτωμάτων ενδέχεται να συμμετέχει η αποστείρωση των συσκευών με ΟΖΟΝ. Το ΟΖΟΝ δεν είναι ασφαλής τρόπος απολύμανσης των συσκευών διότι ενδέχεται να παραμείνει στα κυκλώματα και να εισπνευσθεί ή κατευθείαν από τον ασθενή ή κατά τη διάρκεια της αποστείρωσης ( https://aasm.org/fda-safety-cpap-cleaning-devices-ozone-ultraviolet-light/). Επομένως, είναι σκόπιμο να σταματήσει η απολύμανση των συσκευών αυτών με ΟΖΟΝ, πράγμα το οποίο είχε διαδοθεί την εποχή της πανδημίας, είτε από μεμονωμένους ασθενείς είτε από παρόχους αναπνευστικών συσκευών.

Λόγω της πιθανότητας να προκληθεί πρόβλημα υγείας σε κάποιον ασθενή (οι μακροχρόνιες επιπτώσεις είναι άγνωστες), η εταιρεία αποφάσισε να εκδώσει προειδοποίηση και να σταματήσει την διάθεση των συγκεκριμένων μοντέλων. Για όσους ασθενείς ήδη τα κατέχουν προτείνει την συνεννόηση με το θεράποντα γιατρό για να εκτιμηθεί η σχέση ρίσκου οφέλους από την συνέχιση της χρήσης τους. Οι συσκευές που ανήκουν στους συγκεκριμένους τύπους  θα ανακληθούν ή θα αντικατασταθεί το μονωτικό τους υλικό.

Σχετικές ανακοινώσεις έχουν εκδώσει και οι επιστημονικές εταιρείες (AASM, ERS) και σας επισυνάπτουμε τις οδηγίες της Ευρωπαϊκής Πνευμονολογικής Εταιρείας (ERS) .

Σ’ αυτές τις οδηγίες των ERS, μεταξύ άλλων, συνιστάται:

  1. Nα μην σταματήσουν ή αλλάξουν οι ασθενείς την θεραπεία ακόμα και αν λάβουν ειδοποίηση από τον κατασκευαστή (statement 4).
  2. Nα μην αλλάξουν συσκευή αν δεν συνεννοηθούν με το θεράποντα ιατρό τους (statement 8).
  3. Συστήνεται η χρήση φίλτρου στην έξοδο της συσκευής για την συγκράτηση των σωματιδίων (statement9).

Φίλτρα διατίθενται από τους αντιπροσώπους της εταιρείας.

ΠΡΟΣΟΧΗ: Η χρήση φίλτρου δεν συνιστάται εάν η συσκευή έχει θερμαινόμενο υγραντήρα.

Η Ευρωπαϊκή Πνευμονολογική Εταιρεία (ERS) διοργανώνει σχετικό Webinar την 1η Ιουλίου 2021, 18:00 – 19:00 CEST.

https://www.ersnet.org/events/ers-statement-for-phillips-devices-clinicians-and-patients-perspective-questions-to-be-solved/

Το θέμα στην Ελλάδα βρίσκεται στον Ε.Ο.Φ. Θα σας κρατήσουμε ενήμερους για οποιεσδήποτε εξελίξεις.

Οι Υπεύθυνοι της ΟΕ «Μελέτη Διαταραχών Αναπνοής στον Ύπνο»:
Μ. Βαγιάκης - Κ. Λάμπρου

© 2021 Ελληνική Πνευμονολογική Εταιρεία - All rights reserved
Developed by LogicOne